БОЛЮСИ ХУАТО

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: Фармацевтична фабрика "Цісін" Лтд., Китай

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: N07XX

Форма випуску: Пілюлі по 80 г (10 доз) у банках № 1

Діючі речовини: 1 доза (8 г) містить: 7,4 г сухого екстракту суміші лікарських рослин, до якого входять: софори японської квітки 1,12 г; женьшеню коріння 1,12 г; дерези китайської плоди 1,12 г; офіопогону японського коріння 1,12 г; тирличу крупнолистого коріння 1,12 г; дуднику даурського коріння 0,44 г; дуднику китайського коріння 0,44 г; лігустикума чуаньсюн кореневищ з коренями 0,44 г; коричнику китайського кора 0,24 г; еводії лікарської плоди 0,24 г

Допоміжні речовини: Мед бджолиний, вугілля активоване

Фармакотерапевтична група: Ноотропні препарати

Показання: У комплексному лікуванні порушення пам’яті, уваги, координації рухів, запаморочення, шуму у вухах, пов’язаних із хронічною ішемією мозку.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 5 років.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/11367/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

БОЛЮСИ  ХУАТО

 

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 доза (8 г) містить 7,4 г сухого екстракту суміші лікарських рослин, до якого входять:  софори  японської  квітки  1,12 г; женьшеню коріння 1,12 г; дерези китайської плоди 1,12 г; офіопогону японського коріння 1,12 г; тирличу крупнолистого коріння 1,12 г; дудника даурського коріння 0,44 г; дудника китайського коріння 0,44 г; лігустикума чуаньсюн кореневищ з коренями 0,44 г; коричника китайського кора 0,24 г; еводії лікарської плоди 0,24 г;

допоміжні речовини: мед бджолиний, вугілля активоване.

 

Лікарська форма. Пілюлі.

 

Пілюлі чорного кольору, правильної округлої форми, з гладкою блискучою поверхнею; мають характерний приємний запах.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Фармацевтична  компанія  «Цісін» Лтд., Китай. 

вул. Синьганчжунлу   Чіганьбейцзе, 33, м. Гуанчжоу, Китай, 510310.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що впливають на нервову систему. Код АТС N07X X.

 

Фармакологічна дія препарату зумовлена комбінованою дією біологічно активних речовин, що містяться у рослинних компонентах, які входять до його складу. Препарат покращує кровопостачання та функціональний стан головного мозку, що супроводжується відновленням мікроциркуляції та покращанням метаболізму тканин мозку.

Курсове лікування препаратом хворих із хронічними порушеннями мозкового кровообігу призводить   до   покращання   уваги   і   пам’яті,   збільшення   психічної   та   розумової працездатності. Спостерігається зменшення головного болю, запаморочення, «шуму у голові», нормалізація сну.

 

Показання для застосування.  

У комплексному лікуванні порушення    пам’яті,    уваги,    координації    рухів,  запаморочення, шуму у вухах, пов’язаних  із хронічною ішемією мозку.

 

Протипоказання.

 Абсолютні:

ü   Вагітність або період  годування груддю.

ü   Виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення.

ü   Гострі інфекційні захворювання.

ü   Індивідуальна непереносимість компонентів, що входять до складу препарату.

 

 

Відносні:

ü   Виразка шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії ремісії.

ü   Епілепсія.

ü   Підвищена збудливість.

ü   Особам, яким з будь-яких причин небажано застосовувати (тяжка форма цукрового діабету, ожиріння, індивідуальна непереносимість  продуктів бджільництва) препарат, слід враховувати, що Болюси Хуато  містять бджолиний мед у кількості 7 % від маси. В одній дозуючій ложці препарату міститься 0,17 г меду.

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

У разі виникнення відчуття дискомфорту у ділянці шлунка, відчуття жару і почервоніння обличчя можливе зменшення разової дози і, відповідно, слід збільшити частоту прийому препарату.

Пацієнтам  з розладами сну  не рекомендується застосовувати  препарат у вечірні години. Перед хірургічним втручанням слід припинити прийом препарату не менше ніж як за 2 тижні.

Пацієнтам, хворим на цукровий діабет , необхідно контролювати  рівень глюкози  у крові.

 

Особливі застереження.

Застосування  у період вагітності  або годування груддю. Не застосовують.

Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Даних немає.

Діти. Безпека та ефективність застосування препарату дітям не встановлені.

 

Спосіб застосування та дози.

Болюси Хуато слід приймати внутрішньо, запиваючи достатньою кількістю води.

Терапевтична доза (для дорослих): по 4 дозуючі  ложки (48 пілюль) 2 рази на добу, бажано через 30-45 хвилин після прийому їжі.

Увага! Через кожні 10 днів прийому препарату слід зробити перерву на 1 день.

Курс лікування – 2-6 місяців.

Профілактична доза (для дорослих): по 2 дозуючі ложки (24 пілюлі) 2 рази на добу, бажано через 30-45 хвилин після прийому їжі.

Увага! Через кожні 10 днів прийому препарату слід зробити перерву на 1 день.

Курс лікування – 2 місяці.

При добрій переносимості препарату і вираженому терапевтичному ефекті курс лікування  рекомендується  повторювати 2 рази на рік (після консультації з лікарем).

 

Передозування.

Явища передозування не зафіксовані. При прийомі доз, які набагато перевищують рекомендовані, можливі явища передозування, зумовлені дією софори японської та женьшеню, що може проявитися появою головного болю, підвищенням температури тіла, порушенням сну, прискоренням серцебиття, болем у ділянці серця, депресією, зниженням статевої активності, артеріальної гіпертензії.

Лікування. Терапія симптоматична. При отруєнні можливі порушення дихання, втрата свідомості, характерна підвищена кровоточивість, у тому числі блювання та діарея з домішками крові.

 

Побічні ефекти.

У поодиноких випадках можуть виникати нижчезазначені небажані ефекти:

– підвищення інтенсивності больового синдрому у пацієнтів з головним  болем  протягом  перших

2-3 тижнів терапії;

– підвищена нервова збудливість, нервозність, безсоння, запаморочення, може впливати на  артеріальний  тиск, підвищуючи або знижуючи його.

У таких випадках слід або зменшити дозу, або при сильних болях та проявах  небажаних ефектів відмінити препарат. При подальшому прийомі препарату у нижчих дозах у хворих із головним болем інтенсивність больового синдрому, як правило, знижується до попереднього рівня;

– відчуття дискомфорту в епігастральній ділянці після прийому препарату; дуже рідко може виникати діарея, нудота, блювання.

Зазвичай після зниження разової дози препарату (за рахунок  триразового прийому на добу) ці явища купіруються самостійно і не потребують призначення додаткової терапії;

– відчуття жару і гіперемія обличчя після прийому препарату.

Спостерігається у перші 1-2 тижні терапії і в подальшому купірується без будь-яких втручань:

– висипання на обличчі і тулубі на зразок кропив’янки;

– естрогеноподібний ефект, що проявляється у вигляді масталгії, менопаузальної вагінальної кровотечі та гінекомастії.

У разі  виникнення  подібних ефектів  слід відмінити препарат.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Болюси  Хуато   бажано  приймати  окремо  від  інших лікарських засобів (за 1 годину до або через

1 годину після прийому інших лікарських засобів).

Женьшень може знижувати антикоагулянтну дію варварину, також може взаємодіяти з іншими антикоагулянтами (наприклад, гепарином). Не виключена взаємодія з фенелзином (інгібітором МАО). Препарат підвищує кліренс сульфоксидальбендазолу (антигельмитні препарати) та етанолу. Женьшень посилює дію стимуляторів та аналептиків (кофеїн, камфора тощо) і є антагоністом засобів, які пригнічують функції центральної нервової системи (барбітурати, транквілізатори, протисудомні засоби тощо). У комбінації з дигоксином застосовувати тільки за призначенням, при контролі підвищення концентрації дигоксину у крові.

 

Термін придатності. 5 років.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

Індивідуальна упаковка містить 80 г або 10 терапевтичних доз препарату в металевій баночці з нагвинченою кришкою. У баночку вкладена мірна ложечка на 12 пілюль. Баночка вкладена у картонну упаковку.